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广药研讨总院获认证成为“全项天资GLP尝试室”

OPE体育 | 记者 郑晓慧 | 2021-07-15 22:05:52

OPE体育讯(记者 郑晓慧)7月13日晚间,广药团体旗下上市公司 白云山宣布通知布告称,该公司全资子公司 医药研讨总院无限公司(下称“广药研讨总院”)经由过程了国度药品监视办理局构造的药物非临床研讨品质标准(GLP)按期查抄和认证查抄,原有8个尝试名目均合适按期查抄请求,并新增生殖毒性尝试(Ⅲ段)、致癌尝试天资认证批件,成为天下为数未几具有全项(9项)天资的GLP尝试室。这标记着广药团体药物非临床评估研讨中间进入国际一风行列,有益于承接立异药物一站式的周全的非临床宁静评估营业,晋升广药研发立异综合气力。

药物临床前宁静评估是新药研发中关头的一环。在我国,只要经由过程NMPA GLP认证的尝试室才有资历出具报批用的药物毒性尝试报告,GLP认证天资及名目范例是GLP尝试室气力的主要表现,今朝国际唯一十余家单元具有全项天资。

据悉,广药研讨总院早在2004年就成为天下首批、华南地域首家取得GLP证书的药物非临床宁静评估机构,是国度( )新药宁静评估研讨重点尝试室。多年来,广药研讨总院对准宁静性评估和标准化药效学研讨,对标国际一流手艺程度,不时加速本身才能扶植,今朝已成为华南地域经由过程GLP认证次数最多的尝试室。

广药研讨总院是广药团体的研发焦点机构,具有一支专业高效的药物非临床评估研讨团队,前后为国际外多家医药企业实现药效和毒理评估名目1500余项,报告注册名目均顺遂经由过程审评,并掌管了多个严重新药创制专项等国度、省市重点名目,团队气力获得业界表里的普遍承认。


 

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